上述所有文件的編制應堅持指令性、系統性和可檢查性的原則。其內容應簡單、明了、并易于理解。 

    3.5 包裝質量記錄 

    應建立包裝質量記錄，證明產品包裝達到了所規定的質量要求，并驗證產品包裝質量保證體系工作的效果。 
    
    包裝質量記錄包括： 

    a. 包裝材料和容器進廠驗收記錄； 
    
    b. 包裝設計鑒定記錄； 
    
    c. 包裝材料和容器及包裝件試驗報告； 

    d. 包裝檢驗驗收記錄； 
    
    e. 不合格包裝記錄； 
    
    f. 企業內部包裝質量審核記錄； 
    
    g. 包裝質量信息反饋處理記錄； 
    
    h. 包裝質量獎懲記錄等。 
    
    對上述質量記錄，應根據不同要求規定保存期限。 
    
    4 包裝設計控制 
    
    4.1 基本要求 
    
    企業應將包裝設計納入計劃，配備具有一定專業技術的專職或兼職包裝設計人員，規定包裝設計部門和人員的職責，明確包裝設計與產品設計間的技術銜接方法，保證包裝設計滿足規定的質量要求。 
    
    4.2 包裝設計 
    
    4.2.1 包裝設計要求 
    
    該要求由產品設計部門會同有關部門提出，內容主要包括產品名稱、規格、重量、數量、價值、銷售渠道、運輸方式、重心位置、包裝要求等。 
    
    4.2.2 設計程序 
    
    通常按確定設計條件、進行設計、進行試驗與評價和確定最終設計方案等五個設計步驟進行。 
    
    設計結果應符合： 
    
    a. 包裝設計要求； 
    
    b. 包裝標準和國家安全、衛生、環保等法規的有關規定； 
    
    c. 商標法及產品使用說明、標簽標準等有關規定； 
    
    d. 運輸、貯存等部門的有關規定。 
    
    4.2.3 設計驗證 
    
    通常采用的驗證方法主要是進行試驗。試驗可分為無內裝物的容器性能試驗和有內裝物的保護性能試驗，試驗可在模擬或重現環境條件下進行，也可在實際環境條件下進行。 
    
    有下列情況之一者，應進行試驗驗證： 
    
    a. 新產品定型時； 
    
    b. 包裝工藝、容器、材料有重大更改時； 
    
    c. 在確定新的包裝設計或因包裝材料而影響包裝性能時。 
    
    通常采用的試驗項目有封口強度試驗、密封強度試驗、滲漏試驗、堆碼試驗、振動試驗、跌落試驗和水平沖擊試驗等，按GB 4857的有關規定進行。 
    
    要將試驗結果寫成文件，經有關領導和部門審核批準作為定型設計或修改設計的依據。 
    
    對于銷售包裝設計，還須進行試銷檢驗驗證。試銷檢驗要求銷售包裝件經受流通過程中可能受到的危害和考驗，將檢驗結果寫成文件，經有關領導和部門審核批準后，為確定是否正式投產和改進設計提供依據。 

    4.2.4 設計鑒定 
    
    a. 鑒定內容主要是包裝件的功能性、經濟性、安全性、藝術性、創造性、可行性； 
    
    b. 應提供的主要文件有鑒定大綱、包裝設計要求或合同要求、試驗大綱和試驗報告、最終設計方案、包裝件樣品和試驗樣品、成本及經濟效益分析報告、質量檢驗報告、銷售部門與消費者的意見等； 
    
    c. 鑒定委員會由設計、質檢、供銷、標準化等有關部門人員和用戶代表組成。方案經鑒定評價，由鑒定委員會簽署評價結果意見。